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未知 2021-10-27 123

  日前,北京大学肿瘤医院医保科主任、胃肠癌中心外科医生冷家华在中国医疗保险协会召开的媒体沟通会上表示,药品说明书具有法律效力,医生应当按照药品说明书开具药品。但在实际临床工作中,超出药品说明书使用药品的情况并不少见,也不能说是错误行为。

  根据《职业医师法》等相关法律法规制定的《药品管理法》,在诊疗规范中明确规定医生应根据医疗、预防保健需要、适应症、药理作用、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等开药。

  为什么法律明确规定医生要按照药品说明书开药,但在临床实践中却出现了超规格的药品?最近的舆论集中在癌症治疗中的过度治疗,这也涉及到过度指导用药的类别。为此,中国青年报、中国青年网记者采访了多位业内专家,就非处方药的合理性、供卵管是否是自己的孩子可能存在的问题以及相关监管方法进行了初步探讨。

  2015年4月,中国药理学会治疗药物监测与研究专业委员会药物风险管理组制定的《处方管理办法》(以下简称《药物不良反应》)公布。指出超说明书用药是指使用未经药品监督管理部门批准的药品说明书记载的适应症、剂量、疗程、方式或人群等药物。

  对于超说明书用药存在的原因,冷家华表示,修改具有法律效力的药品说明书,如同修改法律一样,需要一定的时间,有时很难跟上临床用药的步伐,尤其是一些新的适应症。例如,在抗击新冠肺炎疫情的过程中,在当时没有针对该病毒的适应症药物的情况下,初步临床证据发现,一些传统的老药可能对新冠肺炎有效,可以在临床上使用。“这是一种所谓的非处方药使用的情况”。

  浙江省人民医院胃肠外科名誉主任、主任医师、中国第一届全国结直肠癌质量控制专家委员会委员邵在接受《中青日报》和中青网采访时坦言:“在癌症治疗中,不超说明书用药是不现实的。”

  邵说,目前医学界还不清楚癌症的发病机制,只知道它是由生活方式、遗传、环境等因素引起的,但不清楚哪一个是主导因素。这导致了治疗肿瘤的药物经常不能满足临床治疗的事实。邵秦书说:“所以在治疗肿瘤时,目前还没有能100%有效的药物,化疗只对30%~60%的患者有效。”

  在一种情况下,当现有药物不能满足实际临床需要时,一些医生会试图使用超出说明的药物。

  北京大学药学院药事管理与临床药学系教授、北京大学药事管理国际研究中心主任石鲁文表示,医生其实很无奈。人类真正能治愈的疾病不多,超过现有疾病的10%。“医生面对的是一个复杂的人,不是单一的器官,也不是特殊的对象。他们也想尽一切可能帮助病人减轻痛苦,所以他们会得到一些医生的过度指导。

  此外,邵还介绍,大多数药物上市后会进一步优化和探索,导致临床实践与药物说明书脱节。批准新探索的适应症需要符合注册要求的临床试验。这个临床试验成本高,企业往往缺乏申请的动力。

  还有一种情况是有些药品说明书不全或不清楚,甚至不同企业生产的同一种药品说明书不一样,这是导致超说明书用药发生的客观现实。邵说,当国外开发的一些药物进入中国市场时,

  邵举了一个他治疗癌症患者的非处方药物的例子:比如白蛋白紫杉醇常用于治疗胰腺癌,效果很好。美国国家综合癌症网制定的癌症治疗指南和中国临床肿瘤学协会制定的治疗指南都推荐白蛋白紫杉醇治疗胰腺癌,“证据水平也很高”。然而,紫杉醇说明书中标明的适应症范围仅适用于乳腺癌治疗。

  此外,邵表示,在完成自己孩子的肝癌、捐卵试管或胰腺癌等重大上腹部手术后,患者往往会出现不明原因的胃轻瘫(胃停止蠕动——记者注),且少则一周多,三个月不能进食。到目前为止,还没有有效的治疗方法。临床上常采用禁食、胃肠减压、针灸、捐卵试管或胃镜刺激自己的孩子等对症治疗措施。“对于这一点,得到了同行的高度认可和广泛推广,但这种处理方式确实不规范。”。

  《超说明书用药专家共识》明确指出非处方药在临床药物治疗中很常见。《专家共识》引用了一组数据:在美国,有21%的药品获得批准

  物存在超说明书用药的情况;此种情况在成人用药中占7.5%~40%,在儿科用药中占50%~90%。在2012年6月召开的第二届合理用药大会上,原国家药品监督管理局药品评审中心高级评审员陈晓媛也在报告中援引了这组数据。

  史录文向中青报·中青网记者解释说,儿童的药品比较少,因为儿童用药的临床试验比较难做,因此可以审批通过的儿童用药不多。

  此外,老年患者中的超说明书用药现象也比较多,因为老年患者常常有多器官发病,发病机制更为复杂,有时候为了抢救病人也会发生超说明书用药。与此同时,罕见病患者的治疗也会遇到超说明书用药。史录文说,能准确被诊断的罕见病患者不足10%,有药可用的就更少,“但是这些病人也不能不管,也得给予治疗。”超说明书用药就在所难免。

  邵钦树告诉记者,除了上述情况,还有一些药企出于商业目的,会有意诱导医院和医生超说明书用药,“对这类行为需要严格管理。”这也是超说明书用药备受争议的原因之一。

  目前,世界上仅有美国、日本、荷兰、新西兰等为数不多的几个国家从法律层面允许超说明书用药,包括中国在内的大部分国家的超说明书用药还没有明确的法律规范。邵钦树告诉记者,《专家共识》是我国第一部由专业组织发布的超说明书用药的使用规范。

  《专家共识》对超说明书用药从5个方面进行了约束:一、超药品说明书用药的目的只能是为了患者利益;二、超药品说明书用药应权衡利弊,保障患者利益最大化;三、超药品说明书用药应有合理的医学证据支持;四、超药品说明书用药须经医院相关部门批准并备案;五、超药品说明书用药须保护患者知情权并尊重其自主决定权。

  邵钦树向记者介绍了浙江省人民医院对超说明书用药的专门管理流程:医院的药事部和医务部起草了超说明书用药管理制度,临床科室填写超说明书用药申请表,并附有询证医学证据,同时邀请药事部的临床药师来评估证据的级别,然后提交药事委员会讨论。讨论通过后需要在医院备案,在临床实际使用时,还要和患者签署书面的知情同意书。如果因患者的病情需要临时使用未经审批的超说明书用药,那么主治医师需要请临床药师及上级医师会诊,再根据会诊后的统一意见具体实施。

  在临床实践中,疑难杂症治疗中的超说明书用药更为常见,基层医院面对疑难杂症的解决方案可能有限,史录文建议,把这些疑难杂症患者转诊到上级医院,由上级医院来处理,“大型三甲医院的技术力量充足,可以规范超说明书用药。此外,如果发生意外,也有能力进行抢救。”也就是说,应尽量把超说明书用药限制在技术力量充足的高级别医院内。

  史录文补充说,要想实现这个方案需要比较完善的转诊流程以及医疗体系建设,而这还需要庞大而系统的工作去完成。

  国家虽然没有在法律层面规范超说明书用药,但史录文认为,在技术层面有可操作空间。

  作为一名临床医生,邵钦树表示,为了保障患者的用药安全,同时规避医疗机构和医务人员的职业风险,希望职能部门作为管理主体,组织相关行业协会和学术机构,为超说明书用药提供可靠的询证医学依据,制定超说明书用药指南,尽快出台政府层面的管理原则或者规范性文件。供卵试管还是不是自己的孩子

  “而除了超说明书用药,其他诊疗行为也会存在非常规性的探索。”史录文说,基于一些临床经验达成的专家共识,面对差异化个体还是会遇到问题。医学是一门实践性很强的学科,也正是在这些非常规的探索中,供卵试管还是不是自己的孩子医学取得了进步。

子宫内膜的厚薄程度会不会影响马来西亚试管婴儿成功率

子宫内膜的厚薄程度会不会影响马来西亚试管婴儿成功率

胚胎能否顺利着床和子宫内膜环境有着密切的联系。而子宫内膜是呵护宝宝成长的天然屏障,受精卵通过受精结合之后形成胚胎,通过筛查和检测之后,根据患者的生育意愿将胚胎移植到母体子宫腔内发育和生长的这样一个过程,然而子宫周围的内膜就像一把大伞保护胎儿的成长。一般根据医学标准,子宫内膜过薄或是过厚均是不利于胎儿的成长,那子宫内膜究竟怎样才能有利于胚胎着床?下面有喜网就带大家一起来了解一下。

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子宫内膜怎样才能有利于胚胎着床?

一般来说,子宫内膜的厚度,以及对胚胎的容受性,是胚胎植入并健康发育的关键条件。目前临床超声下内膜厚度的测量是简便而可靠的方法。通常根据排卵前日或胚胎移植日子宫内膜厚度,作为评估指标。当然了,一般而言,在马来西亚试管助孕周期的内膜会比自然周期略厚一些,其实这对于试管成功率而言是相当有利的代孕贵吗_代孕哪里靠谱。对内膜薄的患者,也不要放弃信心,根据医生的建议,从饮食、作息方面进行一段时间的调理,从而将内膜厚度调整到一个比较合理的范围之内再进行移植,从而提高胚胎移植成功着床的几率,将会大大提高试管成功受孕的几率。

子宫内膜的厚度,以及对胚胎的容受性,是胚胎植入并健康发育的关键条件。目前临床一般从子宫内膜分子生物学、形态学和超声检查(例如内膜厚度、回声、容积和血流特点)等方面,对子宫内膜容受性进行评估。其中超声下内膜厚度的测量是简便而可靠的方法。目前通常根据排卵前日或胚胎移植日子宫内膜厚度,作为评估指标,正常范围应该在7mm~15mm。

在进行马来西亚试管婴儿助孕疗程期间,内膜多厚才可以移植?

众所周知,马来西亚试管婴儿周期子宫内膜厚度与妊娠率成正相关,也就是说,内膜越厚,成功率越高。胚胎像种子,子宫内膜像土壤,肥沃的土壤种植能力高,收成也会好。对能获得成功妊娠的最低内膜厚度的界定,目前尚无统一观点,一般认为胚胎移植日内膜>8 mm时,种植率会明显提高。

同时,相关马来西亚试管专家认为子宫内膜厚度≤6mm,移植高质量的囊胚仍能获得30%以上的妊娠率,甚至有报道仅4mm的内膜成功怀孕足月双胎。因此单纯因为子宫内膜厚度,而放弃胚胎移植也是不明智。我们推测,优质的种子凭借其顽强的生长能力,在贫瘠的土地上也可能生根发芽成长;高质量的胚胎在子宫瘢痕、输卵管残端这些较恶劣的环境下,都能着床发生宫外孕,难道薄一点的子宫内膜就没有机会?并不是这样来说的。可以先通过治疗之后再进行试管助孕生育,

若是遇到子宫内膜薄了怎么办?应如何进行调理?

病因治疗:对宫腔粘连、子宫内膜结核等导致内膜纤维疤痕化致内膜薄者,首先予解除病因治疗,必要时医生会安排宫腔镜检查,观察有无宫腔异常情况并治疗。

多种方法辅助治疗:内膜菲薄是我们很难改变的现况,转换下思路,我们来努力提高内膜接受胚胎的能力(内膜容受性),也许是有帮助的。适量的雌激素类药代孕贵吗_代孕哪里靠谱物、生长激素、针灸、理疗、宫腔刺激、HCG宫腔灌注等都可以作为辅助治疗的方法。患者朋友可根据自身的情况进行选择,才能达到事半功倍的效果。

以上是关于“子宫内膜的厚薄程度会不会影响马来西亚试管婴儿成功率”的相关介绍,希望上文的讲解能够帮助您进一步了解试管婴儿技术。如果您也想要做试管婴儿生育后代,建议您尽早选择正规、专业的试管婴儿医院进行治疗。

试管促排卵期间能吃辣椒吗

试管促排卵期间能吃辣椒吗

促排卵是一些女性朋友在备孕期间会经历的一个过程,在自身健康存在问题的前提下,通过促排卵能有效的提高受孕的几率,但是为了保障促排卵效果,在促排卵期间女性朋友需要在各方面多加注意,下面内容中小编主要针对“促排卵期间能吃辣椒吗”的问题做了详细介绍,希望能对大家有所帮助。

促排卵期间能吃辣椒吗

虽然说辣椒在本质上并不会给促排卵药物的效果造成什么影响,但是却会对肠胃造成刺激引起腹泻、呕吐等不适症状,而这些症状严重的话可能会导致促排卵失败,所以处于促排卵期间的女性尽量少吃或者是不吃辣椒,保持清淡的饮食比较好。

促排卵期间吃什么有好处

1、豆类食物

对于女性朋友而言,不管是平时还是在促排卵备孕期间多吃豆类食都是有很大好处的,所以可以多安排使用黄豆、黑豆、大豆等食物食用,要是觉得烹饪不方便的朋友,可以直接榨成豆浆饮用,每天喝1-2杯就可以了。

2、富含维生素的食物

维生素对维持身体健康和提高抵抗力都是有帮助的,同时还对提高卵子质量有所帮助,所以促排卵备孕期间的女性朋友可以多吃橙子、猕猴桃、柚子等水果和绿色蔬菜,这样才能充足摄入维生素。

3、鱼头汤

可能很多人只知道鱼头汤营养丰富,但是却不知道鱼头汤对促进卵泡发育是有一定功效的,所以也可以多熬鱼头汤喝,尤其是平时就存在排卵障碍的女性朋友,在促排卵备孕期间就更不能忽视了饮食方代孕贵吗_代孕哪里靠谱面的调理了,虽然促排卵药物能起到促进和诱发排的作用,但是如果能在饮食上多加配合,那么促排卵的效果将会更理想。

4、鸡蛋瘦肉

在促排卵期间女性朋友多吃鸡蛋、瘦肉、牛肉等富含蛋白质的食物也是有很大帮助的。

此外,正在促排卵或者是打算促排卵的女性朋友还应该要注意养成健康的生活习惯,尽量避免抽烟、喝酒、熬夜等不良习惯,因为这些对促排卵的顺利进行都是极其不利的。

小贴士:在备孕期间和妊娠期间都应该要尽量少吃辣椒,因为辣椒很容易对肠胃造成刺激,从而导致腹泻的情况,这对受孕和顺利妊娠都是非常不利的,所以能不吃辣椒就尽量不吃,实在想吃的话少吃一点。

看了上面内容中小编针对“促排卵期间能吃辣椒吗”的分析介绍后应该都知道答案了吧,希望能对大家顺利度过排卵期以及获得理想的效果,如果大家还想要了解更多和促排卵有关的内容,都可以直接咨询专业医生,他们会根据实际情况给予您专业解答和帮助的。


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